近日,国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)第十二次全体成员大会召开。会上,由中药控股所属国药贵州同济堂与清华大学药学院尹航教授中医药团队联合提出的《中医药——淫羊藿》质量标准化项目通过立项答辩,正式获得ISO/TC249国际标准立项。这是贵州省首个中药材ISO国际标准研究获立项。

国际标准化组织(ISO)是世界上最大、最具权威的非政府性国际标准化组织,其认证的标准对加强产品的质量安全、打破技术壁垒、促进国际贸易起到至关重要的作用。为确立中医药在国际标准化领域的话语权,我国于2009年正式向国际标准化组织申请并成立了中医药技术委员会(ISO/TC 249),该机构作为中医药领域国际标准制定技术机构,开展所有起源于古代中医并能共享同一套标准的传统医学体系标准化领域的工作,涵盖传统与现代继承发展的两大领域。截至2024年1月,ISO/TC 249已正式发布104项中医药国际标准,正在制定的国际标准33项,实现了ISO领域中医药国际标准的高速发展。
《中医药——淫羊藿》质量标准研究由国药贵州同济堂与清华大学中药研究院合作开展,包括药物的定义、种源、技术要求、检验标准等研究。与中国现行药典标准相比,该项目除规定必要的含量检测标准外,还根据国际市场要求,合理规定了部分农药和重金属控制指标。目前,该项目已正式进入ISO标准制定程序,届时将按计划正式出版《中医药-淫羊藿》药材国际标准。
本次淫羊藿国际标准的成功立项,对推动淫羊藿质量标准化、国际化发展,将起到积极的引领作用;对消除淫羊藿国际贸易壁垒,推动淫羊藿和中药材产品走向国际市场,具有重要意义。未来,在国家和行业主管部门的指导下,中药控股将持续围绕道地药材开展研究,传承精华,守正创新,加快推动中医药走向世界。